【产品名称】砭贴
【型号规格】70mm×70mm×2贴/袋×10袋/盒
【产品描述】本产品由球状体(砭石打磨而成或由砭石粉末经加工制成)和医用胶布(以无纺布为基材,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
【预期用途】贴于人体穴位处,进行外力刺激。
【适宜人群】通过穴位刺激。适用于不适人群的辅助改善,对由前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大引起的尿频、尿急、尿痛、尿道发热、会阴部局部坠胀、夜尿频多及肾气不足引起的腰膝酸软、四肢发冷、少气乏力、遗精、早泄、性功能低下等不适症状人群的辅助穴位刺激。
【使用方法】
1、清洁相应穴位,先以拇指依次揉按相应穴位,每穴1~2分钟,范围由小到大,力量由轻到重,探寻敏感点。
2、确认包装无破损后,打开包装,取出砭贴,将贴剂的隔离膜撕去,相应穴位敏感点贴压,1片/穴、天,每日适度按压3~5次,每次3~5分钟,1个疗程为10天,疗程间隔2~3天。
【注意事项】
1、仅限一次性使用,用后销毁;
2、叮嘱患者定时按压,按压不能过度用力,以不损伤为宜;
3、无粘性、包装破损或过有效期禁止使用;
4、夏季多汗,宜勤换;
5、敷贴后如有过敏等不适,应停止敷贴;
6、本品为医疗器械,不能代替药品治疗。
【慎用】对本品过敏者禁用、高过敏体质者慎用。
【禁忌症】孕妇、皮肤溃烂处禁用。
【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【注册人/备案人名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【注册人/备案人住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【售后服务机构】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产地址】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产备案凭证编号】鲁枣食药监械生产备20200021号
【产品备案凭证编号】鲁枣械备20230023
【产品技术要求编号】鲁枣械备20230023
【生产日期】见外包装
【使用期限】二年
【编制日期】2023年11月27日
【产品名称】导光
【型号规格】25g/瓶X1瓶/盒
【产品描述】由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。
【适宜人群】配合砭贴进行穴位刺激。适宜于由前列腺引起的前列腺炎、前列腺增生前列腺肥大、尿频、尿急、尿痛、会阴部局部坠胀、尿刺痛、尿后滴沥、尿道灼热、尿道白浊等不适的亚健康人群的辅助穴位刺激。
【使用方法】外用。将本品涂抹或推注在所需部位,每日1-2次,可根据个人情况调整使用次数。
【禁忌症】婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品为外用品,严禁入口、眼、鼻。
2、过敏体质慎用;使用本品皮肤有不适者请立即停用,用清水清洗即可,或向医生咨询。
3、使用本品症状没有缓解者请及时到医院综合治疗。
4、将产品放置儿童不宜接触的地方。
5、本品不代替药品治疗。
【贮藏】密闭,置阴凉、干燥处保存。
【注册人/备案人名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【注册人/备案人住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【售后服务机构】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产地址】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产备案凭证编号】鲁枣食药监械生产备20200021号
【备案凭证编号】鲁枣械备20230024
【产品技术要求编号】鲁枣械备20230024
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
【编制日期】2023年12月20日
【产品名称】砭贴
【型号规格】70mm×70mm×2贴/袋×10袋/盒
【产品描述】本产品由球状体(砭石打磨而成或由砭石粉末经加工制成)和医用胶布(以无纺布为基材,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
【预期用途】贴于人体穴位处,进行外力刺激。
【适宜人群】通过穴位刺激。适用于不适人群的辅助改善,对由前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大引起的尿频、尿急、尿痛、尿道发热、会阴部局部坠胀、夜尿频多及肾气不足引起的腰膝酸软、四肢发冷、少气乏力、遗精、早泄、性功能低下等不适症状人群的辅助穴位刺激。
【使用方法】
1、清洁相应穴位,先以拇指依次揉按相应穴位,每穴1~2分钟,范围由小到大,力量由轻到重,探寻敏感点。
2、确认包装无破损后,打开包装,取出砭贴,将贴剂的隔离膜撕去,相应穴位敏感点贴压,1片/穴、天,每日适度按压3~5次,每次3~5分钟,1个疗程为10天,疗程间隔2~3天。
【注意事项】
1、仅限一次性使用,用后销毁;
2、叮嘱患者定时按压,按压不能过度用力,以不损伤为宜;
3、无粘性、包装破损或过有效期禁止使用;
4、夏季多汗,宜勤换;
5、敷贴后如有过敏等不适,应停止敷贴;
6、本品为医疗器械,不能代替药品治疗。
【慎用】对本品过敏者禁用、高过敏体质者慎用。
【禁忌症】孕妇、皮肤溃烂处禁用。
【储存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【注册人/备案人名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【注册人/备案人住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【售后服务机构】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产地址】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产备案凭证编号】鲁枣食药监械生产备20200021号
【产品备案凭证编号】鲁枣械备20230023
【产品技术要求编号】鲁枣械备20230023
【生产日期】见外包装
【使用期限】二年
【编制日期】2023年11月27日
【产品名称】导光
【型号规格】25g/瓶X1瓶/盒
【产品描述】由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。
【适宜人群】配合砭贴进行穴位刺激。适宜于由前列腺引起的前列腺炎、前列腺增生前列腺肥大、尿频、尿急、尿痛、会阴部局部坠胀、尿刺痛、尿后滴沥、尿道灼热、尿道白浊等不适的亚健康人群的辅助穴位刺激。
【使用方法】外用。将本品涂抹或推注在所需部位,每日1-2次,可根据个人情况调整使用次数。
【禁忌症】婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品为外用品,严禁入口、眼、鼻。
2、过敏体质慎用;使用本品皮肤有不适者请立即停用,用清水清洗即可,或向医生咨询。
3、使用本品症状没有缓解者请及时到医院综合治疗。
4、将产品放置儿童不宜接触的地方。
5、本品不代替药品治疗。
【贮藏】密闭,置阴凉、干燥处保存。
【注册人/备案人名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【注册人/备案人住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【售后服务机构】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业名称】山东佰灵医疗器械有限公司
【生产企业住所】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产地址】山东省枣庄市薛城区闽商物流园1区10号楼109-111厂房
【生产备案凭证编号】鲁枣食药监械生产备20200021号
【备案凭证编号】鲁枣械备20230024
【产品技术要求编号】鲁枣械备20230024
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
【编制日期】2023年12月20日